Гродненский завод медпрепаратов сертифицировал капсульное производство по стандартам GMP
Источник материала: БелТА
20 декабря, Минск /Надежда Радивон - БЕЛТА/. Капсульное производство Гродненского завода медпрепаратов прошло аттестацию на соответствие стандартам GMP (правила надлежащей производственной практики). Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщила заместитель директора предприятия по качеству Ирина Скворцова.
Она отметила, что к сертификации по международным требованиям завод готовился 3 года, и уже в скором времени будет выдан сертификат на участок приготовления лекарственных средств в капсулах. В перспективе планируется аттестовать и таблеточное производство.
"Работа по внедрению GМР - это мировая практика. Без соответствия этому стандарту в будущем невозможно будет продать фармацевтическую продукцию", - отметила Ирина Скворцова.
Она рассказала, что в соответствии с госпрограммой "Новые лекарственные средства" предприятие осуществляет производство субстанций высокоочищенных аминокислот и новых конкурентоспособных отечественных лекарственных препаратов противовирусного, противоопухолевого, антимикробного, антигипертензивного, антиатеросклеротического и других видов действия на их основе.
Уже освоен выпуск аминокислотного лекарственного средства "Аспаргит" против образования тромбов у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, разработанного совместно с Институтом физико-органической химии НАН Беларуси и Белорусским государственным медицинским университетом. На испытаниях в Минздраве находятся опытные партии шести белорусских лекарств - "Лизаргин" и "Кардинозин" (средства защиты миокарда), "Лейаргунал" (антиоксидант), "Ацепрол" (анальгетик), "Гексаминат" (противоастеническое средство) и "Нейромин" (психонейротропный препарат). Готовятся к выпуску и импортозамещающие препараты.
Гродненский завод медпрепаратов построен в 2001 году в рамках программы совместных действий Беларуси и России по преодолению последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС. Это высокотехнологичное и наукоемкое предприятие, специализирующееся на производстве высокоочищенных аминокислот и лекарственных препаратов нового поколения на их основе. В настоящее время здесь выпускаются L-лицин, L-изолейцин, L-валин, L-аргинин, L-триптофан. Отрабатывается технология производства L-пролина.
Она отметила, что к сертификации по международным требованиям завод готовился 3 года, и уже в скором времени будет выдан сертификат на участок приготовления лекарственных средств в капсулах. В перспективе планируется аттестовать и таблеточное производство.
"Работа по внедрению GМР - это мировая практика. Без соответствия этому стандарту в будущем невозможно будет продать фармацевтическую продукцию", - отметила Ирина Скворцова.
Она рассказала, что в соответствии с госпрограммой "Новые лекарственные средства" предприятие осуществляет производство субстанций высокоочищенных аминокислот и новых конкурентоспособных отечественных лекарственных препаратов противовирусного, противоопухолевого, антимикробного, антигипертензивного, антиатеросклеротического и других видов действия на их основе.
Уже освоен выпуск аминокислотного лекарственного средства "Аспаргит" против образования тромбов у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, разработанного совместно с Институтом физико-органической химии НАН Беларуси и Белорусским государственным медицинским университетом. На испытаниях в Минздраве находятся опытные партии шести белорусских лекарств - "Лизаргин" и "Кардинозин" (средства защиты миокарда), "Лейаргунал" (антиоксидант), "Ацепрол" (анальгетик), "Гексаминат" (противоастеническое средство) и "Нейромин" (психонейротропный препарат). Готовятся к выпуску и импортозамещающие препараты.
Гродненский завод медпрепаратов построен в 2001 году в рамках программы совместных действий Беларуси и России по преодолению последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС. Это высокотехнологичное и наукоемкое предприятие, специализирующееся на производстве высокоочищенных аминокислот и лекарственных препаратов нового поколения на их основе. В настоящее время здесь выпускаются L-лицин, L-изолейцин, L-валин, L-аргинин, L-триптофан. Отрабатывается технология производства L-пролина.
БелТА (оригинал новости)