В Беларуси с 1 января отменен техрегламент на медицинские изделия

Национальный технический регламент на медицинские изделия, утвержденный с 2010 года, отменен в Беларуси. Соответствующее решение закреплено в постановлении Совета Министров №1287 от 31 декабря 2014 года, которое официально опубликовано на Национальном правовом интернет-портале.

Оснований для этого было несколько: во-первых, вопросы регулирования медицинских изделий включены в договор о Евразийском экономическом союзе, согласно которому государства-члены создают в рамках союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) с едиными требованиями и процедурами их оценки. Также на завершающей стадии находится разработка международного договора, который будет определять единые принципы и правила обращения медицинских изделий. В-третьих, обязательные требования к медицинским изделиям установлены в рамках Таможенного союза, где регулируются «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», а также на государственном уровне в нашей республике путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил.