ЕЭК работает над созданием общего фармацевтического рынка в Евразийском союзе

Минск, 30 июня. Рабочая группа Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала проекты трех документов, которые необходимо принять в текущем году для начала работы в Евразийском экономическом союзе с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств.

Как сообщает пресс-служба ЕЭК, речь идет о требованиях к маркировке лекарственных средств, порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, а также общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов ЕАЭС.

Проект требований к маркировке лекарственных средств подготовлен на основе действующих европейских рекомендаций по маркировке упаковки лекарств. Документ предусматривает установление единых требований к информации о лекарственном препарате, наносимой производителем на его упаковку, включая сведения о названии препарата, его составе, форме выпуска и дозировке, а также информацию об изготовителе.

Второй проект документа — общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов Евразийского экономического союза — разработан с учетом положений действующих рекомендаций международной системы взаимодействия фармацевтических инспекторатов и завершает построение системы обеспечения качества лекарственного препарата от его разработки до применения.

Общие требования к системе качества фармацевтического инспектората будут являться одним из обязательных условий признания результатов инспекции и обеспечения взаимодействия в рамках совместных фармацевтических инспекций на пространстве ЕАЭС.

Третий проект — порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств — включает положения по регулированию производства лекарств. Документ установит детальные требования к информации об уполномоченном лице, которая будет вноситься в специальный реестр.

Проекты всех трех документов выставлены на общественное обсуждение, они доступны на сайте ЕЭК.