Качество лекарств в Беларуси соответствует европейским параметрам
Источник материала: БелТА
19.03.2015 17:20
—
Новости Общества
19 марта, Минск /Корр. БЕЛТА/. Требования к качеству лекарств в Беларуси соответствуют всем европейским параметрам. Об этом сегодня во время круглого стола в БЕЛТА сообщила заместитель заведующего клинико-фармакологической лабораторией Республиканского центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Светлана Сеткина.
Проходя все дорегистрационные испытания, отечественные лексредства должны подтвердить требуемый уровень и эффективности, и безопасности. Кроме того, те требования к качеству, которые сегодня предъявляются в Беларуси, соответствуют по всем параметрам требованиям Европейской фармакопеи.
"Это очень высокий уровень требований и в отношении действующего вещества, и в отношении содержаний тех же примесей. Все компоненты, которые входят в состав лекарственных средств, подлежат контролю в соответствии с высоким уровнем стандарта - Государственной фармакопеей. Она адаптируется и обновляется в соответствии с изменениями Европейской фармакопеи", - сказала Светлана Сеткина. Каждое лекарственное средство, которое выходит на регистрацию, должно подтвердить соответствие по всем параметрам качества именно этому уровню стандарта. Если выводится новый генерический препарат, система контроля качества и система регистрации не допустит, например, большее содержание примесей.-0-
Проходя все дорегистрационные испытания, отечественные лексредства должны подтвердить требуемый уровень и эффективности, и безопасности. Кроме того, те требования к качеству, которые сегодня предъявляются в Беларуси, соответствуют по всем параметрам требованиям Европейской фармакопеи.
"Это очень высокий уровень требований и в отношении действующего вещества, и в отношении содержаний тех же примесей. Все компоненты, которые входят в состав лекарственных средств, подлежат контролю в соответствии с высоким уровнем стандарта - Государственной фармакопеей. Она адаптируется и обновляется в соответствии с изменениями Европейской фармакопеи", - сказала Светлана Сеткина. Каждое лекарственное средство, которое выходит на регистрацию, должно подтвердить соответствие по всем параметрам качества именно этому уровню стандарта. Если выводится новый генерический препарат, система контроля качества и система регистрации не допустит, например, большее содержание примесей.-0-
БЕЛТА о новостях в стране и мире
БелТА (оригинал новости)