Свыше 100 наименований лекарств в Беларуси выпускаются на сертифицированных по GMP участках
Источник материала: БелТА
19.10.2009 21:26
—
Новости Общества
19 октября, Минск /Надежда Радивон - БЕЛТА/. Свыше 100 наименований лекарств в Беларуси выпускаются по стандартам GMP (правила надлежащей производственной практики), сообщили корреспонденту БЕЛТА в концерне.
На фармпредприятиях сертифицированы 11 производственных участков (на Борисовском, Гродненском заводе медпрепаратов, РУП "Белмедпрепараты", РУП "Экзон", УП "Минскинтеркапс"). На рассмотрении в Министерстве здравоохранения находится заявка Несвижского завода медпрепаратов на сертификацию производства инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии Bottlpack. Получат сертификаты таблеточное производство "Белмедпрепаратов" и мазевое отделение галенового цеха Борисовского завода медпрепаратов.
Сертификация по стандартам GМР - это мировая практика, поскольку в будущем без подобного документа невозможно будет продать фармацевтическую продукцию на зарубежных рынках. "Сертификат, по сути, означает, что продукция фармзаводов не нуждается в дополнительном контроле качества. Он предполагает полную проверку лекарств на любом этапе производства", - отметили в концерне.
Работу по сертификации производств белорусские фармпредприятия начали с 2006 года - тогда было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты. Первопроходцем в этой области стал "Борисовский завод медпрепаратов", где сертификат получил участок ампульного производства. В 2010 году переход отрасли на выпуск лекарств в соответствии с правилами GMP в основном завершится. На сертифицированных участках уже к концу этого года будут производиться около 150 наименований лекарственных средств.
Концерн "Белбиофарм" объединяет 18 организаций, в том числе десять фармацевтических и две организации научного сопровождения. Они обеспечивают производство более 90% белорусских лекарственных средств. Здесь выпускаются более 600 наименований фармацевтической продукции, из них более 500 наименований - лекарственные средства. Ежегодно до 45% продукции идет на экспорт.
На фармпредприятиях сертифицированы 11 производственных участков (на Борисовском, Гродненском заводе медпрепаратов, РУП "Белмедпрепараты", РУП "Экзон", УП "Минскинтеркапс"). На рассмотрении в Министерстве здравоохранения находится заявка Несвижского завода медпрепаратов на сертификацию производства инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии Bottlpack. Получат сертификаты таблеточное производство "Белмедпрепаратов" и мазевое отделение галенового цеха Борисовского завода медпрепаратов.
Сертификация по стандартам GМР - это мировая практика, поскольку в будущем без подобного документа невозможно будет продать фармацевтическую продукцию на зарубежных рынках. "Сертификат, по сути, означает, что продукция фармзаводов не нуждается в дополнительном контроле качества. Он предполагает полную проверку лекарств на любом этапе производства", - отметили в концерне.
Работу по сертификации производств белорусские фармпредприятия начали с 2006 года - тогда было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты. Первопроходцем в этой области стал "Борисовский завод медпрепаратов", где сертификат получил участок ампульного производства. В 2010 году переход отрасли на выпуск лекарств в соответствии с правилами GMP в основном завершится. На сертифицированных участках уже к концу этого года будут производиться около 150 наименований лекарственных средств.
Концерн "Белбиофарм" объединяет 18 организаций, в том числе десять фармацевтических и две организации научного сопровождения. Они обеспечивают производство более 90% белорусских лекарственных средств. Здесь выпускаются более 600 наименований фармацевтической продукции, из них более 500 наименований - лекарственные средства. Ежегодно до 45% продукции идет на экспорт.
БелТА (оригинал новости)