"Главное - сырье". "Фармлэнд" готов передать государству в безвозмездное пользование плазмоцентры
Более полугода назад TUT.BY побывал на новом фармзаводе в Несвиже. Белорусско-голландское предприятие «Фармлэнд» готовилось загрузить производство сырьем, плазмой, и обеспечивать страну жизненно важными препаратами из плазмы крови — иммуноглобулином, альбумином и факторами свертывания VIII и IX. Но сырьевой вопрос пока так и не решен. «Фармлэнд» готов передать государству в безвозмездное пользование три плазмоцентра, строительство и техническое оснащение которых завершается в нынешнем году году. Руководство компании надеется, что это будет способствовать исполнению Минздравом инвестдоговора, в рамках которого и был построен завод", — сказал в интервью TUT.BY председатель совета директоров и совладелец «Фармлэнда» Иван Логовой.
— В мире существует два принципиально разных подхода. Первый — путь, по которому идут Европа и США. Это обеспечение населения продуктами переработки плазмы за счет строительства высокотехнологичных заводов и создания соответствующей современным стандартам системы заготовки плазмы крови. И второй путь — скорее состояние, в котором находится заготовка и переработка плазмы крови в России, Беларуси и других странах СНГ. Это консервативный подход, который предполагает сохранение любой ценой государственной системы заготовки и переработки плазмы крови. В рамках такого подхода делаются попытки построить государственные предприятия по выпуску препаратов из плазмы. Самый громкий провал таких попыток мы наблюдали в России, где в создание завода по переработке плазмы было вложено 230 млн долларов, однако строительство так и не было завершено, а уголовные дела до настоящего времени не закрыты. И теперь, как подтверждают наши российские коллеги, в России хранятся сотни тонн так и не переработанной плазмы, которая постепенно списывается по истечению срока годности. При этом препараты из плазмы крови закупаются в Европе и США, — рассказал Логовой.
Беларусь решила идти по первому пути — Минздрав подписал инвестдоговор, по которому привлечено 23 млн долларов голландских инвестиций. Завод «Фармлэнд» построил, он прошел все валидационные процессы и инспекцию, подтвердившую соответствие технологических процессов европейским стандартам GMP. Однако промышленное производство препаратов до сих пор не началось. Главная причина — государство предлагает предприятию плазму по цене, более чем вдвое превышающей мировую. При таких условиях завод не сможет произвести доступные для отечественных потребителей препараты.
— Потребление в Беларуси альбумина и иммуноглобулина значительно отстает от европейских показателей. Альбумин переливается пациентам в случае получения тяжелых травм и ожогов, используется при заболеваниях печени и почек, отеках мозга, при проведении операций с использованием искусственного кровообращения и во многих других случаях. Сегодня этот препарат производится в Беларуси на станциях переливания крови, но его объемы недостаточны: в нашей стране его потребление составляет около 100 кг на миллион жителей, в то время в Европе — 200 кг на миллион жителей. Нередко в белорусской практике вместо переливания альбумина производится прямое переливание цельной плазмы. Этот метод уже давно не используется в европейских странах. Сделать цельную плазму вирус-безопасной очень дорого, стоимость конечного продукта будет составлять порядка 1000 евро за литр. Поэтому используют альбумин, безопасность которого можно обеспечить легче и дешевле, — рассказал TUT.BY заместитель гендиректора «Фармлэнда» по научной и инновационной работе Вадим Сенчук.
По его словам, не очень хорошо выглядит и отечественная статистика по использованию иммуноглобулина. Если в Европе используется 90 кг иммуноглобулина на миллион жителей, то у нас — только 13 кг. Столь низкое потребление связано с тем, что это лекарство закупается в небольших количествах по импорту, и белорусские врачи не имеют возможности его использовать для широкого спектра заболеваний. В Беларуси иммуноглобулин применяется в основном во взрослой и детской онкогематологии. В то же время во всем мире этот препарат используется для лечения тяжелых инфекций, заболеваний, связанных с нарушениями иммунитета, аутоимунных заболеваний, при восстановлении в послеоперационный период, при пересадке органов и тканей, в гепатологии и неврологии.
— Наличие производства альбумина и иммуноглобулина внутри страны — это вопрос национальной безопасности. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения для всех стран мира, такие препараты должны производиться из плазмы крови местных доноров. К тому же при наличии собственного производства можно постоянно поддерживать наличие запаса препаратов на складе. Мы уже заявляли Минздраву о нашей готовности создать резерв альбумина на случай чрезвычайных ситуаций. Но сегодня все упирается в то, что Минздрав продает нам плазму по цене за 218 долларов за литр при мировой цене в 100 долларов. При такой цене мы не сможем сделать производимые препараты доступными для белорусских пациентов, — сказал Иван Логовой.
На себестоимость белорусской плазмы влияет целый ряд факторов, отмечают в «Фармлэнде». Отчасти дороговизна связана с нерациональным управлением процессом заготовки плазмы на станциях переливания крови. (Речь, к примеру, идет об избыточной численности персонала, управлении затратами по покупке расходных материалов, объемах заготовки плазмы и графиках работы плазмоцентров). Но, в первую очередь, высокая цена обусловлена значительными выплатами донорам плазмы, которые получают такую же компенсацию, как и доноры крови, хотя донации плазмы могут производиться чаще, и период восстановления организма короче. По европейским нормам, кровь можно сдавать не чаще, чем раз в два месяца, плазму при контроле уровня белка разрешается сдавать раз в неделю, но не больше 45 раз в год. Соответственно, у доноров плазмы есть возможность получать компенсации чаще.
За деньги или даром?
Помимо передачи плазмоцентров в безвозмездное пользование государству «Фармлэнд» готов финансировать выплаты донорам плазмы, закупку расходных материалов, оплату труда персонала, сняв в этой части нагрузку с госбюджета. После запуска завода уменьшится нагрузка на бюджет и благодаря возможности сокращения расходов на импорт препаратов из плазмы крови, расходы на которые составляют порядка 13 млн долларов в год, подчеркивает Логовой. Об этом руководство предприятия заявляло во время выездного заседания комиссии Палаты представителей по здравоохранению, которое прошло в конце июня на заводе в Несвиже. В ходе заседания депутаты и представители Минздрава побывали с экскурсией на производственной площадке, а также обсудили готовящиеся изменения в закон «О донорстве крови и ее компонентов» и возможности государственно-частного партнерства в этой сфере.
По мнению руководства «Фармлэнда», передача помещений плазмоцентров в безвозмездное пользование государству может стать первым шагом в партнерстве частного бизнеса и государства. Формы сотрудничества могут быть и иными — к примеру, создание предприятий совместной формы собственности по заготовке плазмы, уточняет Логовой. Это позволит использовать преимущества частных компаний, лучше контролировать расходы. В частности, частные или частно-государственные плазмоцентры могут предложить донорам более удобный график посещений для сдачи плазмы: в нерабочее время, по вечерам и выходным. Также они обеспечат лучший сервис и удобную локацию в шаговой доступности от метро и остановок общественного транспорта.
В ходе заседания обсуждалась и та часть законопроекта о донорстве крови и ее компонентов, которая предполагает безвозмездное донорство крови и частичный переход на безвозмездное донорство плазмы.
— Вопрос компенсаций очень чувствительный. Мы изучали мировой опыт в этом вопросе. К примеру, есть опыт России, где ввели бесплатное донорство, однако в конечном итоге были вынуждены вернуться к тому, чтобы платить донорам, правда, косвенным образом, в том числе за счет их работодателей. И совсем другой опыт у стран, где доноры плазмы получают разумную компенсацию. Она определяется затратами донора на питание для восстановления белков плазмы, транспортные и другие расходы. В США, к примеру, которые являются мировым лидером по заготовке плазмы, компенсация составляет порядка 20−25 долларов за донацию. В европейских странах компенсация — 21−25 евро, при этом донации плазмы, как правило, делаются еженедельно. Я считаю, что в Беларуси не нужно говорить о безвозмездных донациях, человек не будет бесплатно ездить каждую неделю сдавать плазму, — говорит Логовой.
По словам Вадима Сенчука, выплаты не стоит делать чрезмерно высокими и из соображений безопасности: ВОЗ предупреждает, что если человек делает донацию только ради денег, он потенциально опасен, поскольку может скрыть заразную болезнь ради того, чтобы продолжать получать выплаты. Поэтому очень важно найти разумный баланс.
— Построив завод в Несвиже, мы сделали первый шаг к тому, чтобы пойти по пути западных стран, которые обеспечивают население продуктами переработки плазмы. Пришло время сделать второй шаг и создать прогрессивную систему забора плазмы, аналогичную той, что действует в Европе, — считает Иван Логовой.