Эксперты считают, что первая вакцина от COVID-19 не сможет положить конец пандемии
Эксперты считают. что первая вакцина от COVID-19, вероятно, не будет достаточно эффективной, чтобы положить конец глобальной пандемии. Скорее всего, мы будем жить вместе с вирусом в течением многих лет, прежде чем сможем окончательно победить его. Об этом пишет BuzzFeed News.
В июле начнется первое крупномасштабное испытание на людях двух потенциальных вакцин от коронавируса. Это утверждают представители здравоохранения США, которые все больше уверены в том, что какая-либо вакцина будет готова для широкого распространения уже к декабрю.
Директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи, выступая на брифинге, проведенном журналом Американской медицинской ассоциации (JAMA), сказал, что он «осторожно оптимистичен» относительно нескольких «кандидатов» на вакцину, которые уже есть у исследователей. Он сообщил, что к ноябрю или декабрю будет доступно почти 100 миллионов доз успешной вакцины, а к началу 2021 года, возможно, и 200 миллионов доз, в основном благодаря инвестициям налогоплательщиков и филантропов в соответствующие заводы.
Ожидается, что работы по вакцинации в США возглавят пять компаний — Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck и Pfizer.
Какие вакцины сейчас в работе, и в чем их плюсы и минусы
Вакцины, по сути, имитируют инфекцию — не вызывая заболевания, они тренируют нашу иммунную систему быстро вырабатывать антитела, чтобы отразить реальную атаку. Надежда на удачный исход появилась после того, как исследование показало — почти каждый, кто выздоравливает от COVID-19, вырабатывает антитела к коронавирусу SARS-CoV-2. То есть, с вирусом можно бороться с помощью вакцинации.
Но что делает вакцину успешной? Первые 10 кандидатов на вакцину, которые сейчас проходят тестирование на людях в разных странах мира, скорее всего, будут напоминать прививку от сезонного гриппа. Эти вакцины необходимо делать из года в год, и иногда они эффективны только на 30% в плане блокировки инфекции, зато обеспечивают более легкие симптомы для тех, кто все же заболел. Для сравнения — две прививки от кори дают иммунитет на всю жизнь.
Вакцинолог Питер Хотез (Peter Hotez) из далласского Медицинского колледжа Бэйлора говорит, что мы должны быть «осторожнее в своих желаниях», так как первые версии вакцины имеют «встроенный моральный износ».
Сейчас потенциальные вакцины разрабатываются согласно четырем разным методам — только два из них уже давно доказали свою эффективность на примере других заболеваний.
Первый метод — дать людям ослабленную или убитую форму настоящего вируса, как в вакцинах против полиомиелита, ветряной оспы и гриппа.
Второй проверенный способ — просто ввести небольшой фрагмент вируса, чтобы вызвать иммунную готовность, например, как в вакцине против ВПЧ или новых вакцинах против гриппа.
Третий передовой подход изучается фармацевтической компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом — планируется, что эта вакцина пройдет большое испытание на людях в июле. Исследователи берут вирус от шимпанзе и покрывают его крошечными «шипами» — такие есть на поверхности SARS-CoV-2. Вирус шимпанзе вызывает у людей безвредную инфекцию, а спайковые белки, из которых состоят «шипы», будут стимулировать иммунную систему к распознаванию признаков будущего вторжения SARS-CoV-2.
Однако, как говорит Фаучи, нет никакой гарантии, что ученым удастся таким образом получить эффективную вакцину. Да, Управление перспективных исследовательских проектов в области биомедицины США выделило более одного миллиарда долларов на разработку оксфордской вакцины, и AstraZeneca уже объявила о своих планах по тестированию более 10 тысяч кандидатов в Великобритании. Но, по предварительным данным, вакцина не понравилась наблюдателям, которые отметили, что она не предотвращает инфекции у обезьян, а лишь уменьшает их симптомы.
Бывший профессор Гарвардской медицинской школы Уильям Хезелтайн (William Haseltine), известный своими исследованиями рака и ВИЧ, отметил, что нейтрализующие антитела, продуцируемые этими вакцинами, были «крайне низкими», и заключил, что он «не стал бы ставить на это».
Четвертый подход — это генетическая вакцина, когда человеку вводят только те гены, которые нужны клеткам для производства спайкового белка коронавируса. Эти белки, должным образом продуцируемые клетками в ответ на гены, должны стимулировать выработку иммунитета.
Одна генетическая вакцина, которая стала фаворитом Уолл-стрит, разрабатывается компанией под названием Moderna. Ожидается, что к июлю начнутся ее широкомасштабные испытания на людях в рамках операции «Warp Speed» («Скорость деформации»). Однако компания уже обеспокоила ученых, выпустив только пресс-релиз с минимальными данными о проверке безопасности на людях.
Единственная вакцина, которая показала хорошие результаты — пускай только для обезьян и других лабораторных животных — это произведенная китайской биотехнологической фирмой Sinovac, которая опирается на старомодный метод введения небольшого количества «убитых» вирусов, чтобы защитить иммунную систему от реальной инфекции (так называемая инактивированная вакцина).
Почему первые вакцины от коронавируса могут быть малоэффективны
Однако пока сторонние эксперты склонны скептически относиться к способности потенциальных вакцин предотвращать инфекцию. Они предпочитают, чтобы «кандидаты» были эффективны как минимум на 70% в профилактике инфекций, заявил Пол Оффит из инфекционного отделения детской больницы в Филадельфии. Тем не менее, даже если вакцина только снижает тяжесть смертельной болезни, добавил он, «это было бы здорово, потому что это удержит вас от госпитализации и не даст вам умереть».
По словам Фаучи, испытания двух потенциальных вакцин в рамках операции «Warp Speed» начнутся в первую неделю июля — в них примут участие 30 тысяч добровольцев, которые случайным образом будут получать плацебо или настоящее средство.
Однако если коронавирусная инфекция медленно распространяется по стране, где проводятся испытания вакцины, то клинические испытания могут растянуться на месяцы. В таком случае может потребоваться больше участников, что вызовет задержки в работе. Как рассказывал Пол Оффит, в 2006 году испытания ротавирусной вакцины на 40 тысяч детей в итоге выросли до 70 тысяч подопытных, и растянулись на более чем три года.
В итоге может оказаться, что планируемый срок выпуска вакцины от коронавируса в декабре невыполним. Так, Кеннет Фрейзер — гендиректор Merck, одной из фирм, разрабатывающих вакцину — сказал, что 12−18-месячный график является нереальным показателем для его организации.
Но даже если исследователи получат четкий результат, как отмечает Оффит, мало шансов, что первая версия вакцины будет эффективна более чем на 70% в борьбе с инфекцией. Слишком малый инкубационный период — у людей между воздействием коронавируса и началом развития симптомов проходит 4−5 дней, тогда как инкубационный период кори составляет 10−12 дней, что является частью эффективности вакцины против этого заболевания на 97%.
Фаучи считает, что, скорее всего, людям понадобится частая вакцинация от коронавирусной вакцины — он отмечает, что антитела иммунной системы имеют тенденцию ослабевать спустя какое-то время после заражения каким-либо из четырех коронавирусов, что вызывают около 20% распространенных простудных заболеваний.
А по словам Оффита, нам нужно умерить ожидания по поводу прививки против коронавируса. Вакцинация 20 тысяч человек в клинических испытаниях — не то же самое, что вакцинация 200 миллионов человек. По его словам, наличие или отсутствие редких побочных эффектов, а также длительность иммунитета станут понятны только после широкого применения вакцины.
Возможно, все пройдет по сценарию вакцинации от полиомиелита, когда новые поколения прививок стабильно выпускались на протяжении десятилетий, пока болезнь не была побеждена.
При этом специалистов беспокоит, что ореол секретности вокруг операции «Warp Speed» играет на руку противникам вакцинации, разделяющим теории заговора о врачах, правительстве и фармацевтических фирмах. Так, в ходе майского опроса менее половины американцев заявили, что примут вакцину против COVID-19, а 20% заявили, что полностью от ее откажутся.
Обычно вакцины проходят десятимесячную проверку со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или более короткую шестимесячную — для «ускоренных» проверок. Но поскольку сейчас вакцина необходима срочно, ее могут выпустить еще быстрее, сделав выбор не в пользу эффективности, а скорости. Также американских специалистов беспокоит — не окажет ли влияние на выбор вакцины администрация Трампа.